原发性线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿药名号
2021-12-13 07:47 来源：景德镇男科医院
Reneo Pharmaceuticals从前月底，美国食品药剂品监督管理局（FDA）已获颁该该公司的主要候选抑制剂REN001治疗病症核糖体肌病（PMM）的孤儿药剂称号。该该公司还月底了不太可能未完成的针对PMM病患者的REN001临床科学研究的积极结果。
REN001是一款功能性PPARδ胺类，可治疗都有PMM在内的病症肌病。PMM是核糖体突变所致的不堪重负疾病，PMM病患者的肌肉机制通常会下降，对日常机制转化成险恶影响，并且病患者寿命会更长。目前已为FDA批准后的用于治疗PMM的抑制剂。
Reneo Pharmaceuticals总监执行官Niall O’DonnellClark说道：“罹患核糖体病症肌病的病患者的社会生活受到很多方面的影响”。Reneo对罹患核糖体基因缺陷和肌病史的PMM病患者未完成了年末12周的临床试验（REN001科学研究）。病患者每天口服一次REN001，大多数病患者选择参加另外的36周开放标签延伸科学研究。REN001科学研究考察了过桥检测和一些腹泻表格的结果，该科学研究的可用性统计数据说明，REN001在PMM病患者中是必要的且耐受性极佳。
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